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手術室凈化之無菌要求

來源:http://545600bbs.com/發布時間:2016/9/19瀏覽次數:628次

1.無菌藥品生產的每一步生產操作都應達到相關的動態潔凈度標準

2.生產過程中和操作完成后,都應進行微生物監控

3.建議高風險操作在隔離器中完成,A/B級區不設水池和地漏

4.小車必須消毒,膠塞和鋁蓋應滅菌,每年需通過培養基灌裝方式進行再驗證

5.關鍵操作間和對壓差十分重要的房間,其門口應設壓差表

6.氣流方式應能證明,可最終滅菌藥品用的除菌過濾宜串聯兩級過濾器

7.人員進入必須穿戴無菌衣、鞋、手套和無菌口罩,操作結束、人員撤出現場后的自凈時間不應超過20mi

8.A/B級區應使用無菌的消毒劑的配制及器具的最終清洗用水應符合注射用水標準在實際操作過程中應嚴格遵守具體規范,確保空氣凈化有效性,最終保證產品質量。

 

       文章選自:手術室凈化 http://www.545600bbs.com/


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